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重磅：醫用口罩等出口要法檢！美國接受中國口罩標準！4家中國企業獲批！13個國家降低或免除醫療器械進口關稅！
海關總署公告2020年第53號
公告〔2020〕53號
為加強醫療物資出口質量監管，按照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例，海關總署決定自本公告發布之日起，對“6307900010”等海關商品編號項下的醫療物資（詳見附件）實施出口商品檢驗。
特此公告。
公告附件.xls
海關總署
2020年4月10日
附件：
法律依據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》
第五條 列入目錄的進出口商品，由商檢機構實施檢驗。
前款規定的進口商品未經檢驗的，不準銷售、使用；前款規定的出口商品未經檢驗合格的，不準出口。
第十五條 本法規定必須經商檢機構檢驗的出口商品的發貨人或者其代理人，應當在商檢機構規定的地點和期限內，向商檢機構報檢。商檢機構應當在國家商檢部門統一規定的期限內檢驗完畢，并出具檢驗證單。
第三十三條 違反本法規定，將必須經商檢機構檢驗的進口商品未報經檢驗而擅自銷售或者使用的，或者將必須經商檢機構檢驗的出口商品未報經檢驗合格而擅自出口的，由商檢機構沒收違法所得，并處貨值金額5%以上20%以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十五條 進口或者出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進出口商品冒充合格進出口商品的，由商檢機構責令停止進口或者出口，沒收違法所得，并處貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第二十四條 法定檢驗的出口商品的發貨人應當在海關總署統一規定的地點和期限內，持合同等必要的憑證和相關批準文件向出入境檢驗檢疫機構報檢。法定檢驗的出口商品未經檢驗或者經檢驗不合格的，不準出口。
出口商品應當在商品的生產地檢驗。海關總署可以根據便利對外貿易和進出口商品檢驗工作的需要，指定在其他地點檢驗。
出口實行驗證管理的商品，發貨人應當向出入境檢驗檢疫機構申請驗證。出入境檢驗檢疫機構按照海關總署的規定實施驗證。
第四十四條 擅自出口未報檢或者未經檢驗的屬于法定檢驗的出口商品，或者擅自出口應當申請出口驗證而未申請的出口商品的，由出入境檢驗檢疫機構沒收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
美國接受中國口罩標準 4家企業出口獲批
4月8日，記者從美國食品藥品監督管理局（FDA）網站一則新文件獲悉，比亞迪精密制造有限公司、福建康臣日用品有限公司等4家中國企業生產的口罩已獲得FDA的緊急使用授權（EUA）。FDA曾經將中國標準的KN95口罩排除在授權范圍之外，這一新發布的文件，標志著按照中國標準生產的KN95口罩得到美國監管部門的正式認可。
4家中國企業獲準
FDA網站上的一份文件顯示，FDA已為4家中國企業生產的部分型號口罩提供了EUA授權。這四家中國企業分別為比亞迪精密制造有限公司、Bei Bei Safety Co.,Ltd（總部位于中國臺灣）、福建康臣日用品有限公司以及威尼科技發展有限公司。
根據該文件，中國生產的口罩獲得EUA授權，需要滿足三個原則，一是由擁有一個或多個NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）認證產品的制造商，按照其他國家/地區的適用授權標準生產的其他型號的過濾式面罩呼吸器（FFR），FDA可以進行驗證；二是中國以外的其他地區授權的，FDA可以進行驗證；三是有獨立的測試實驗室出具的檢測報告，能顯示其產品性能符合適用的測試標準的，FDA可以進行驗證。
13個國家及地區發布降低或免除醫療器械進口關稅措施
截至4月6日，全球已有13個國家及地區發布降低或免除醫療器械進口關稅措施，對我國醫療器械企業出口構成利好。
01. 歐盟
4月3日，歐盟依據條例(EC) No 1186/2009和指令2009/132/EC，宣布在2020年1月30日至7月31日期間，在歐盟范圍內免征自第三國進口醫療設備和防護設備的關稅和增值稅，以幫助抗擊新型冠狀病毒。
02.英國
3月31日，英國宣布對醫療用品、醫療設備和防護服等免收進口稅和增值稅。
03.加拿大
因新冠病毒影響需緊急進口貨物，加拿大海關發布20-08公告，緊急啟用《緊急用途減免令》（CRC，第768條），宣布關稅稅號為9993.00.00的商品可以減輕關稅和稅款。
04.新西蘭
3月25日，新西蘭海關總署發布關于2020年關稅減讓批準、撤銷和拒絕通知（第11號），聲明對適用于新冠病毒的測試試劑盒、診斷試劑采取免稅措施。
05.菲律賓
3月25日，菲律賓根據第911469號共和國法，啟動國家緊急狀態并調整相關政策以應對新冠病毒，并宣布部分防疫物資進口可免除第9184號共和國法、《政府采購改革法》等相關法律的規定，由衛生署和其他政府機構來確定快捷的采購方式。列明的采購物資有手套、防護服、口罩、護目鏡等防疫設備；檢測試劑盒及其試劑等檢測用品；醫療設備及其維護用品；酒精、消毒劑、清潔劑、聚維酮碘等醫療用品；撲熱息痛、甲芬那酸片、維生素片等常用藥品。
06 .巴西
3月18日，巴西經濟部宣布應對新冠病毒疫情措施，表明在2020年9月30日之前，對特定醫療用品征收0％的進口稅，并加快通關速度。
其他國家及地區相關措施
07.阿根廷
2020年第5號規定，生產部政策和貿易管理秘書處宣布豁免非自動進口許可證程序醫療物資的相關產品。
2020.3.18
2020年第114號決議，暫停2017年8月11日生產部的第360號決議，涉及一次性塑料皮下注射器出口到阿根廷的反傾銷措施。
2020.3.20
2020年第118號決議，廢除2019年11月29日生產和勞工部的第1347號決議，涉及密閉注射系統中的無菌氯化鈉、右旋糖氯化物等醫療用品的反傾銷措施。
2020.3.23
08.哥倫比亞
2020年3月16日，發布第410/2020號法令，修改因COVID-19引發的衛生緊急情況所需產品的進口關稅。
2020.3.16
09.多米尼加
對HS編碼為6210.10.00、4015.19.11、6307.90.30和9019.20.00的商品免收關稅的通知。
2020.4.2
10 .厄瓜多爾
2020年第4號決議，外貿易委員會暫時將護目鏡、氧氣治療儀、呼吸機、酒精等進口商品關稅稅率減至0%，直到公共衛生部通知衛生應急狀態完成。
2020.3.22
11.巴拉圭
巴拉圭共和國總統府、財政部發布第3447號法令，對2016年12月30日第6655號法令進行部分調整，預防和緩解新冠病毒的醫療用品的關稅降為0%。
2020.3.20
12.美國
聯邦紀事卷85、47FR13970號，美國貿易代表辦公室發布產品排除通知：中國在技術轉讓、知識產權和創新方面的行為、政策和做法。
2019.9.1
聯邦紀事卷85、51FR1505號，美國貿易代表辦公室發布產品排除通知：中國與技術轉讓、知識產權和創新有關的法案、政策和慣例。
2018.9.24
聯邦紀事卷85、52FR15號，美國貿易代表辦公室發布產品排除通知：中國與技術轉讓、知識產權和創新有關的法案、政策和慣例。
2019.9.1
聯邦紀事卷85、58FR16987號，美國貿易代表辦公室，要求對“解決COVID-19的301行動：中國與技術轉讓、知識產權和創新有關的法案、政策和實踐”進行征求修改意見。
2020.3.25
13.烏拉圭
經濟財政部決議，對進口CT、溫度計、N95口罩、呼吸機、呼吸器、護目鏡、普通口罩、安全鞋、防護服等免收所有稅款。
2020.3.24
來源：海關發布，12360海關熱線
